Valnéva confirme les recommandations provisoires de l’OMS pour son vaccin contre la Covid-19

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Valnéva confirme les recommandations provisoires de l’OMS pour son vaccin VLA2001L’entreprise franco-autrichienne a confirmé le 23 aout les recommandations provisoire de l’OMS. Le médecin-chef de Valnéva espère que ces directives pourront « aider d’autres à évaluer le potentiel de notre vaccin à avoir un impact significatif sur la santé publique ». 

L’OMS a annoncé, le 18 aout dernier, qu’elle recommandait le vaccin VLA2001 de Valnéva. Ses recommandations faisaient suite à une réunion extraordinaire du Groupe stratégique consultatif d’experts de l’OMS (SAGE) qui avait eu lieu le 11 aout 2022. 

La société spécialisée dans les vaccins a confirmé dans un communiqué publié le 23 aout, que l’Organisation mondiale de la santé a émis des recommandations pour l’utilisation de son vaccin inactivé contre la COVID-19.

Valnéva informe que les recommandations provisoires de l’OMS pourraient prochainement inclure d’autres utilisations

Valnéva précise que « Les recommandations provisoires de l’OMS comprennent également une recommandation pour une dose de rappel de VLA2001 quatre à six mois après la série primaire complète et notent qu’une dose de rappel de VLA2001 après une primovaccination avec ChAdOx1-S (AstraZeneca) peut être envisagée ».

Selon l’entreprise franco-autrichienne, « L’OMS pourrait mettre à jour ses recommandations provisoires pour inclure d’autres utilisations du vaccin COVID-19 de Valneva à mesure que de nouvelles données seront disponibles ».

Le médecin en chef de Valnéva espère que ces directives pourront « aider d’autres à évaluer le potentiel de notre vaccin à avoir un impact significatif sur la santé publique ».

Le médecin en chef de Valneva, Juan Carlos Jaramillo, s’est dit «  heureux que l’OMS ait publié des directives sur l’utilisation du vaccin inactivé contre la COVID-19 de Valneva et nous pensons que ces directives peuvent aider d’autres à évaluer le potentiel de notre vaccin à avoir un impact significatif sur la santé publique ». « Nous nous réjouissons de travailler avec l’OMS lorsqu’elle examinera VLA2001 en vue de sa préqualification et de poursuivre nos discussions actuelles avec les gouvernements qui considèrent VLA2001 pour leurs portefeuilles de vaccins. »

L’entreprise ne donne toutefois pas de précisions sur la recommandation de l’OMS du vaccin VLA2001 pendant la grossesse, alors qu’il était indiqué dans le rapport du SAGE dans la rubrique « Considérations particulières », que « Les participantes étaient exclues, si elles étaient enceintes ou prévoyaient de devenir enceintes dans les 3 mois suivant l’administration du vaccin ».

Valnéva précise avoir déjà des accords avec plusieurs pays de l’Union européenne et avec le Royaume de Barheïn

Pour rappel, l’Union européenne, s’était engagée a acheté 60 millions de doses du vaccin VLA2001 avant de se rétracter et de signer un avenant de contrat qui prévoit l’achat de 1,25 million de doses du vaccin VLA2001, avec une option pour 1,25 million de doses supplémentaires en 2023. Ces doses seront reparties entre l’Allemagne, l’Autriche, le Danemark, la Finlande et la Bulgarie. La France n’a pas souhaité passer commande. Valnéva a également un accord avec le Royaume de Bahreïn. 

Depuis l’entrée de Pfizer dans son capital, les choses semblent s’accélérer pour Valnéva. Le dossier de son vaccin est actuellement tout en haut de la pile de l’agence nationale de réglementation de la Malaisie, des soumissions ont été initiées pour la liste d’utilisation d’urgence (EUL) par l’OMS ainsi qu’avec les autorités réglementaires de l’Argentine et de la Thaïlande.

Dans son communiqué publié le 23 aout, l’entreprise franco-autrichienne informe qu’elle « détient des stocks de VLA2001 en vue d’un éventuel approvisionnement supplémentaire de ces États membres si la demande venait à augmenter ». « Parallèlement, la Société poursuit ses discussions avec d’autres gouvernements dans le monde, dans le but de vendre environ huit à dix millions de doses des stocks restants sur les marchés internationaux dans les six à douze prochains mois ». 

Depuis le revirement de l’Union européenne, Valnéva se retrouve avec un stock de vaccin important, comme elle l’a indiqué lors de la publication de ses comptes de résultat le 11 aout dernier. Elle a d’ailleurs suspendu la production de son vaccin et s’oriente vers les États-Unis avec une prochaine levée de fond sur le marché américain et la soumission d’une demande d’autorisation auprès de la FDA pour son candidat vaccin contre le Chikungunya

Gregory Fiori
Gregory Fiori
Ex-rédacteur en chef

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