Mise en difficulté par le manque de soutien de l’Union européenne et de la France, l’entreprise Valneva envisage l’arrêt de son vaccin contre la Covid-19 et la réorientation de son activité vers le développement de vaccins dans des domaines où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. L’entreprise travaille notamment sur un vaccin contre la maladie de Lyme, dans le cadre d’un partenariat avec Pfizer, mais aussi sur un vaccin contre le Chikungunya. L’entreprise franco-autrichienne envisage également une levée de fonds de 75 millions de dollars sur le marché américain.
Le manque de soutien de la France et de l’Union européenne qui est revenu sur sa commande de 60 millions de doses de vaccins VLA2001 a mis l’entreprise Valneva en difficulté. Cela avait déjà poussé l’entreprise franco-autrichienne à arrêter la production de son vaccin contre la Covid-19 en juin 2022. Valnéva a enregistré une dépréciation de plus de 100 millions d’euros de la valeur de ses stocks existants. « Cette dépréciation équivaut à la valeur des produits qui auraient dû être utilisés dans la production et la distribution du vaccin dans le cadre de l’accord initial », a-t-elle indiqué lors de la publication de ses comptes de résultats le 11 aout dernier.
Elle a également annoncé que sans nouvelles commandes majeures pour son vaccin contre la Covid-19, l’avenir du VLA2001 allait être compromis. « Valneva n’investira dans la poursuite du développement de son vaccin Covid-19 actuel ou de tout vaccin potentiel de deuxième génération, que si elle reçoit le financement nécessaire ou des engagements en ce sens au cours du troisième trimestre de 2022 », a-t-elle indiqué dans un communiqué.
Le laboratoire se retrouve avec des stocks gigantesques sur les bras. Il discute d’ailleurs de la possibilité de repousser la durée maximale de conservation de son vaccin de 15 à 24 mois pour se donner plus de temps pour l’écouler.
De plus, l’entreprise explique discuter avec IDT Biologica « afin de mettre fin à leur accord de fabrication du vaccin contre la Covid-19», « compte tenu de la suspension de la production du vaccin ».
Valneva annonce toutefois que « les premières doses du vaccin devraient être livrées aux États membres participant à l’accord amendé (Allemagne, Autriche, Danemark, Finlande et Bulgarie) en août 2022 ». « Valneva conservera des stocks en vue d’un éventuel approvisionnement supplémentaire des États membres si la demande augmente et poursuivra parallèlement les discussions sur d’éventuels accords supplémentaires d’approvisionnement et de financement avec divers autres gouvernements dans le monde. »
L’entreprise ajoute que « La société poursuivra certains essais cliniques en cours, notamment sur l’utilisation potentielle du vaccin comme rappel ».
Valneva se félicite des ventes de son vaccin du voyageur et souhaite se réorienter vers le développement de vaccins contre la maladie de Lyme et le Chikungunya
« La bonne nouvelle est que nous avons vu une reprise plus élevée que prévu sur le marché des vaccins de voyage et que nous nous attendons à ce que la demande dépasse même nos capacités d’approvisionnements possibles d’ici à la fin de l’année », indique sur Twitter le CEO de Valneva, Thomas Lingelbach.
Lors de la présentation de ses comptes, Valneva a indiqué que « La Société continuera d’investir dans le développement de ses deux principaux vaccins expérimentaux de stade avancé contre la maladie de Lyme et le chikungunya au second semestre 2022 ». Valneva travaille en effet sur un vaccin contre la maladie de Lyme en partenariat avec Pfizer.
Dans un tweet publié le 11 août, le CEO de Valneva, Thomas Lingelbach affirme : « Nous voyons l’avenant à notre accord de collaboration sur le développement d’un vaccin contre la maladie de Lyme avec Pfizer, comme une reconnaissance de notre expertise en matière de vaccin ». « Le démarrage récent de la phase 3 nous rapproche d’une solution vaccinale potentielle répondant à un besoin médical élevé non satisfait pour la maladie de Lyme.»
Il évoque également le « programme de vaccination contre le Chikungunya qui devrait bientôt pouvoir être soumis à une demande d’autorisation de mise sur le marché (Biologics License Application ou BLA) auprès de la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis ».
« Nous nous engagerons à continuer à faire progresser les vaccins dans les domaines où les besoins médicaux non satisfaits sont élevés », a-t-il conclu.
Valneva prépare une levée de fonds de 75 millions sur le marché américain
Valneva risque donc d’abandonner son vaccin contre la Covid à virus atténué et de se concentrer sur ses vaccins contre le Chikungunya et la maladie de Lyme. Concernant le dernier vaccin cité, l’entreprise franco-autrichienne collabore avec Pfizer. Le géant américain a déjà pris 8 % des parts de la société franco-autrichienne pour un montant de 90 millions d’euros. Délaissée par l’Europe et la France, Valneva s’oriente de plus en plus vers les États-Unis. Le 15 août, elle a par exemple annoncé avoir déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), le gendarme de la Bourse américaine, un complément de prospectus préalable à un programme de financement en fonds propres. Cela lui permettrait de pouvoir lever 75 millions de dollars sur le marché américain.
